在大流行之后，远程医疗进入了黄金时代，成为轻微健康问题的首选沟通渠道。更重要的是，美国远程医疗协会（ATA）预测，2024 年，所有患者群体将更容易获得远程医疗服务。
不过，希望开始提供远程医疗服务的机构应牢记，远程医疗受到严格监管，因为它涉及人们的健康并处理大量敏感数据。市场上有各种开箱即用和定制的远程医疗软件，医疗机构必须确保他们选择的解决方案完全符合本国的安全法规。
了解相关法规
大多数与远程医疗软件相关的法规和法律都旨在确保充分保护患者的个人数据。根据医疗服务提供者和患者的所在地，他们使用的远程医疗应用程序可能属于以下法规的管辖范围：
- HIPAA（健康保险流通与责任法案）为全美国医疗保健领域的数据保护制定了标准。
- GDPR（通用数据保护条例）规定了如何获取、存储、处理、传输和处置属于欧盟公民的任何私人数据。
- FDA（食品药品监督管理局）法律概述了开发在美国被视为医疗设备的远程医疗应用程序的安全性、可用性和安保要求。
- EU MDR（医疗器械法规）与 FDA 法规类似，适用于欧盟归类为医疗器械的软件。
- CCPA（加州消费者隐私法案）是加州的一项补充隐私保护标准，还规范包括医疗数据在内的个人数据生命周期。
- PDPA（个人数据保护法）为沙特阿拉伯处理个人数据的任何软件提供了安全框架。
当然，上述清单并非详尽无遗，因为每个国家甚至每个州都会根据当地医疗服务提供者的需求和该地区遇到的常见风险，出台适用于远程医疗应用程序开发的特定规则和法规。
远程医疗软件最常见的法规要求
尽管存在地区特殊性，但适用于远程医疗解决方案的数据隐私法规在许多重要方面存在重叠。任何远程医疗解决方案都应包含患者数据保护和隐私功能：
- 限制访问患者信息。患者数据应仅可供授权人员使用，并通过多因素身份验证和基于角色的访问控制进行保护。
- 审核日志。远程医疗软件应包含用于跟踪用户活动和访问尝试的审核日志，帮助检测潜在的违规行为。
- 数据的完整性。该软件应包含在整个生命周期（创建、存储、传输和处置）中保持患者数据准确性和完整性的功能。例如，一些远程医疗平台具有针对血压或心率等生命体征数据的实时数据验证功能。当远程医疗软件从监控设备接收读数时，它会根据患者的年龄、性别和病史将读数与预定义的范围进行检查，或使用其他算法来识别潜在的误读。如果出现异常情况，该应用程序会通知患者，提示他们重新检查测量结果或咨询医疗专业人员。
- 硬件保护。存储患者数据的服务器和数据中心应采用受控访问点和安全摄像头等特殊措施进行保护。根据远程医疗应用程序的托管环境（云或本地），软件提供商或医疗保健组织应确保存储患者信息的服务器的安全性。
- 加密。所有可传输的信息都必须使用 TLS（传输层安全性）等加密协议进行加密，以保护其在传输过程中不被拦截。此外，对“静态”数据（存储在服务器上时）进行加密还增加了另一层安全性。加密协议 AES（高级加密标准）是一种高度安全、高效的对称密钥加密算法，得到各个政府机构和行业标准（包括 HIPAA）的认可。
- 用户友好的界面。远程医疗应用程序应该易于患者和医疗专业人员使用，以降低错误或误解的风险。例如，当临床医生可以从预先验证的下拉菜单中选择诊断而不是手动输入时，错误的风险就会降低。
除了实施受到良好保护的远程医疗解决方案之外，医疗保健组织还必须确保应用程序的安全使用。远程医疗提供商旨在提高患者信息安全性的做法示例包括：
- 制定远程医疗应用程序使用的综合指南并将其传达给人员。
- 定期对医务人员进行安全培训。
- 鼓励医疗专业人员仅收集、使用和披露提供远程医疗服务所需的最少量信息。
- 除治疗、付款和医疗操作之外，获得患者对大多数数据的使用和披露的授权。
- 为患者提供访问其数据以及修改其存储和使用条件的能力。
- 从安全的私人场所提供远程医疗服务，除非患者另有同意。
- 教育患者如何安全地使用远程医疗应用程序。
综上所述
随着远程医疗成为主流，不仅医生和患者，网络犯罪分子也将注意力转向了远程医疗。最近，一家远程医疗公司卷入了2023 年最大的安全漏洞之一，影响了 310 万人。为了避免这样的命运，提供远程医疗服务的医疗机构应该妥善保护患者的数据。
虽然在许多方面相似，但不同地区监管远程医疗软件的法律有许多细微差别，因此远程护理提供商和远程医疗软件开发商在开始软件实施项目之前都必须充分了解确切的数据安全要求。医疗保健提供商还需要评估软件提供商对医疗保健行业法规的了解及其提供合规解决方案的能力。聘请专家开发合作伙伴可以帮助您确保未来的远程医疗解决方案满足所有必要的立法要求，并顺利采用。
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